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国防科学技术工业委员会


国防科工委关于印发国防科技工业第五个五年法制宣传教育规划的通知



科工法〔2006〕409号

各省、自治区、直辖市国防科工委（办），各军工集团公司，委管各单位：

　　现将《国防科技工业第五个五年法制宣传教育规划》印发给你们，请认真贯彻落实。

二〇〇六年五月三十一日

国防科技工业第五个五年法制宣传教育规划

（2006年—2010年）

　　按照党中央、国务院的统一部署，国防科技工业顺利实施了“四五”普法规划，以宪法为核心、以国防科技工业相关法律法规为重点的各类法律知识得到了广泛普及，广大干部职工法律素质逐步提高，全行业依法治理水平不断增强。为了巩固普法成果,不断适应改革开放新形势的需要,进一步推动国防科技工业法治化进程,根据中央宣传部、司法部联合下发的《关于在公民中开展法制宣传教育的第五个五年规划》（中发[2006]7号文）的要求,结合国防科技工业实际情况，特制定国防科技工业第五个五年法制宣传教育规划（简称国防科技工业“五五”普法规划）。

　　一、指导思想

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻党的十六大和十六届三中、四中、五中全会精神，以科学发展观为统揽，围绕国防科技工业发展第十一个五年规划确定的目标任务，按照依法治国方略的要求，持续开展法制宣传教育，大力推进国防科技工业法制建设，坚持法制教育与法治实践相结合，坚持法制教育与道德教育相结合，服务国防现代化建设大局，保障武器装备研制生产任务顺利完成，促进国防科技工业平稳较快发展，构建和谐军工。

　　二、目标与任务

　　（一）主要目标

　　通过国防科技工业“五五”普法工作,要努力实现“三个增强，三个提高”的工作目标。即通过切实有效的法制宣传教育和法治实践，进一步增强国防科技工业干部职工，尤其是领导干部的法律意识和法律修养，提高领导者和从业人员的法律素质；进一步增强国防科技工业政府管理部门工作人员的社会主义法治理念，充分运用法律手段管理行业事务，提高依法行政能力和依法执政水平；进一步增强全行业依法治理的自觉性，全面提高国防科技工业全行业法治化管理水平。

　　（二）主要任务

　　1、深入学习宣传宪法。宪法是国家的根本大法，是治国安邦的总章程。深入学习宣传宪法，是法制宣传教育的基础性、根本性工作。进一步学习宣传宪法，形成学习宣传宪法的热潮，使宪法深入人心，提高国防科技工业干部职工特别是各级领导干部的宪法意识；进一步学习宣传党和国家关于民主法制建设的政策、方针和理论，学习宣传国家基本法律制度，大力促进依法治国方略的深入实施，培育全行业干部职工的爱国意识、国家安全统一意识和民主法制观念。

　　2、深入学习宣传与国防科技工业发展相关的法律法规。按照“十一五”期间国家经济社会发展的总体目标，紧密围绕国防科技工业“十一五”规划，不断完善国防科技工业的经济与法律体系，加强对武器装备科研生产管理和行业管理相关法律法规知识的宣传教育，普及知识产权法律法规，加强全行业知识产权保护意识，增强广大职工尊重劳动、尊重知识、尊重创造的观念，为国防科技工业自主创新和加快产业技术转型升级提供良好的法律保障。

　　3、深入学习宣传与群众生产生活密切相关的法律法规。按照以人为本、服务群众的原则，加强安全生产、劳动和社会保障、社会救助以及国防科技工业体制改革中职工权利保障与福利待遇等方面法律法规的宣传教育，增强全行业的安全生产意识和保护劳动者合法权益的意识；大力开展职工依法维权、依法信访的宣传教育；开展治安和刑事法律法规宣传教育，维护社会和谐稳定。

　　4、坚持普法与法治实践相结合，继续深入开展依法行政、依法治理工作。认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，完善国防科技工业依法行政体制和机制，健全依法行政程序，继续深化行政审批制度改革，强化行政行为监督。严格落实国防科技工业执法责任制，进一步完善推广执法公示制度和执法过错责任追究制度，建立科学的执法质量考核评议制度，围绕国防科技工业改革与发展中遇到的热点、难点问题，开展专项治理；加强全行业学法用法和依法治理工作力度，采取多种形式，发挥各级组织依法治理的积极性与主动性，同时通过有效的监督与考评工作，推动全行业加快依法治理进程；在全行业广泛开展依法行政和依法治理示范单位创建活动。

　　5、坚持法制教育与道德教育相结合，提升普法宣传教育深度与广度。国防科技工业法制教育要与宣传“八荣八耻”相结合,要大力宣扬以爱国主义、诚实信用、遵纪守法、自主创新、甘于奉献为主的职业道德、社会公德、个人美德；要与军工文化相融合，以信法、守法、护法作为树立军工人道德观念的重要内容，通过具有军工文化内涵的法制宣传教育，促进法治文化与军工文化有机融合，提升广大职工的法律修养与道德修养，确保国防科技工业民主法制建设和精神文明建设蓬勃发展。

　　6、组织开展形式多样的法制宣传教育主题活动，进一步掀起学法用法的热潮。深入开展以“学法律、讲权利、讲义务、讲责任”为主题的教育活动，促进国防科技工业系统职工依法行使权利和履行义务；大力推进法制宣传教育进机关、进学校、进企业、进单位，进一步形成遵守法律、崇尚法律、依法办事的良好氛围；做好“12?4”全国法制宣传日宣传教育活动，广泛开展群众喜闻乐见的宣传教育，努力拓展法制宣传教育的形式与内容。

　　三、对象及要求

　　（一）普法对象

　　国防科技工业普法对象是国防科技工业系统全体职工，重点是各级领导干部、企事业高管人员、政府机关工作人员、委属高校师生。

　　（二）工作要求

　　从实际出发，分类指导，确定不同法制宣传教育的重点内容和要求。

　　1、加强领导干部法制宣传教育，进一步提高领导者依法执政能力。各级领导干部要带头学法用法，重点学习宪法、行政法等法律法规，树立在宪法和法律范围内活动的观念，进一步提高依法管理国防科技工业各项事务的能力，规范各层次决策、管理和服务行为；继续坚持和完善党组理论学习中心组集体学法制度，法制讲座制度、建立法律知识年度考试考核制度，进一步推进领导干部法制教育制度化、规范化。

　　2、加强政府机关工作人员法制宣传教育，进一步提高行政人员依法行政能力。各级机关工作人员要认真学法用法，结合岗位工作需要，重点学习和掌握公务员法、行政许可法、行政复议法等国家相关法律法规，熟悉运用国防科工委制定的各项规章制度，进一步树立有权必有责、用权受监督、违法要追究的观念，提高依照法定权限和程序行使管理权力的能力。建立完善的学法制度，把法律知识学习作为政府机关干部培训的重要内容，做到有计划、有安排、有落实、有检查。

　　3、加强军工企事业单位经营、管理人员法制宣传教育，提高依法经营、依法管理的能力 。军工企事业单位围绕企业生产经营和改革发展，开展多种形式的法制教育和法制培训，侧重学习社会主义市场经济方面的法律法规和国防科技工业的行业法律法规和规章，尤其要重视公司法、知识产权法、保密法、国家安全法、安全生产法以及反商业贿赂相关法律法规的学习；建立企事业干部职工学法用法制度，将法制教育纳入企事业单位领导人培训纲要，将依法决策、依法经营、依法管理作为考核企事业单位经营管理人员的重要依据；深入开展依法治企活动，促进企业建立健全各项规章制度，完善和规范企业运行机制，完善企业民主管理制度，健全法律顾问制度，尊重法律人才，创造条件加大法律顾问的培训与学习力度，充分发挥法律人才的参谋与助手作用;开展争创诚信守法企业活动，促进现代企业制度的建立。

　　4、加强学校的法制宣传教育，进一步提高教职工法律素质和大学生的法制观念，推进依法治校。委属院校要将法制教育列入课程，落实教材、课时、师资；加强法制宣传教育与法律服务的结合，创新学校法制宣传教育的途径与形式；全校教职工要主动学法用法，进一步提高参与学校管理、监督学校管理的能力；注重教书育人，结合大学生特点有针对性地开展法制教育，加强法律基础理论的学习和学校的规章制度的学习，进一步提高大学生的法律素质；积极开展大学生法制教育主题实践活动，使大学生牢固树立崇尚法律、遵守法律的意识。

　　5、加强委属事业单位及社团职工学法用法力度，促进法治化管理。委属各事业单位要建立健全干部职工学法用法制度，应学习和掌握好国家出台的与本行业和本部门职能有关的法律法规和国家有关部委的规章，以及国防科工委制定的有关武器装备科研生产管理和行业管理的法规规章；社团要加强学习国家有关社团管理的相关法律法规，规范管理、建章立制。要开展经常性法制教育，开展依法管理、依法治理活动，营造浓厚的法律氛围，形成优良的法治运转机制。

　　四、工作步骤与安排

　　国防科技工业“五五”普法规划从2006年开始实施，到2010年结束。分宣传发动、组织实施、检查验收三个阶段。

　　（一）宣传发动阶段：2006年上半年。国防科工委按照本规划确定的目标、任务和要求，研究提出“五五”普法工作具体实施方案，制定“五五”普法工作验收标准；委属各单位根据本规划制定本单位五年法制宣传教育实施规划，报国防科技工业“五五”普法领导小组办公室备案；地方国防科工委（办）按照本规划及地方党委和政府普法规划要求，结合本地区国防科技工业实际情况制定五年法制宣传教育规划，报国防科技工业“五五”普法领导小组办公室备案。地方国防科工委（办）、委属各单位要做好本地区、本单位的“五五”普法宣传发动工作，完善普法宣传组织，建立高素质的普法宣传队伍，加大法制宣传力度，做好组织、宣传、动员等项工作。

　　（二）组织实施阶段：2007年至2009年。依据本规划，国防科工委机关、委属各单位和地方科工委（办）要结合自身实际，认真制定年度工作计划，突出年度工作重点，严格组织落实。国防科工委要指导委属各单位和地方科工委（办）制定年度工作计划，做到部署及时、措施有效、指导有力、督促到位；地方国防科工委（办）要对本地区有关单位制定年度工作计划和计划落实予以指导、督促和检查。2008年开展督导检查活动。

　　（三）检查验收阶段：2010年。国防科技工业“五五”普法领导小组根据国防科技工业“五五”普法验收标准，组织开展全行业“五五”普法总结验收工作。

　　五、组织领导与保障

　　（一）组织领导

　　1、国防科工委成立国防科技工业“五五”法制宣传教育领导小组（简称国防科技工业“五五”普法领导小组），并设立国防科技工业“五五”法制宣传教育办公室（简称国防科技工业“五五”普法办公室），普法领导小组负责对全行业“五五”法制宣传教育工作的指导与督促检查工作，日常工作由普法办公室承担。

　　2、各单位要高度重视法制宣传教育工作的组织与领导，进一步健全普法依法治理领导机构，明确领导职责，落实领导小组定期会议、联席会议、年度工作汇报、工作督查等制度；加强普法依法治理办事机构建设，要进一步明确办事机构的职责、任务、工作内容，增强工作的针对性与有效性。

　　（二）保障措施

　　1、完善监督与激励机制。认真落实法制宣传教育考核评估制度，确实将法制宣传教育工作开展情况纳入本单位全年工作考核指标体系，实施年度考核与五年总结验收相结合的检查考核办法，同时加强自查与自评工作，各单位每年对本年度工作任务完成情况要进行自查与自评，对于表现突出的人员及时给予表扬与奖励，工作不力的要给予批评和帮助。国防科工委适时对全行业法制宣传教育工作情况、教育对象法律素质状况进行总体评估与研究分析，提出指导性意见，“五五”普法规划任务完成后，对普法先进集体和先进个人进行表彰，并向全国普法办推选全国先进集体和先进个人。

　　2、落实法制宣传教育经费保障。国防科工委要把法制宣传教育和依法治理工作所需经费列入行政预算，专款专用。委属单位法制宣传教育经费应列入常规开支项目，或从职工教育经费中开支。

　　3、加强法制宣传教育队伍建设。在培养各单位法制宣传教育工作人员工作素质与能力同时，建立国防科技工业法制宣传教育人才库，尤其是熟悉武器装备科研生产与国防科技工业行业管理方面的法律人才。充分发挥法制机构和法律人员的作用，广泛开展专题讲师团工作，服务于全行业法制宣传，提高法制宣传的专业性与高效性。

　　4、加强交流与研究。国防科工委普法领导小组定期听取法制宣传教育工作情况汇报，召开法制宣传教育专题座谈会和组织专题调研，加强对法制宣传教育工作中出现的新情况、新问题进行重点研究和探索，努力寻求创新法制宣传教育的新途径和新方法，不断促进法制宣传教育出成果、出成效；要组织各单位间积极开展经验交流与推广工作，加大对法制宣传教育工作中涌现出的新典型、新做法、新经验的介绍与推广，力争法制宣传教育工作水平全面提高。


甘肃省金昌市人民政府办公室


金昌市人民政府办公室关于印发金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法的通知



永昌县、金川区人民政府，市政府有关部门、单位，中央、省属在金有关单位：
　　《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》已经市政府同意，现予印发，请结合各自实际，认真贯彻执行。





　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一二年八月十七日




　　　　　　　　　金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法

　　第一章 总则

　　第一条 为了加强对植入性医疗器械的监督管理，保障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等法规，结合我市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者留在体内至少30日以上的医疗器械。
　　第三条 凡在本市行政区域内从事植入性医疗器械使用的医疗机构，均应遵守本办法。
　　第四条 食品药品监督管理部门、卫生行政部门应当依照相关法规和本办法的规定，加强对植入性医疗器械使用的监督检查。
　　第五条 医疗机构使用植入性医疗器械应当与卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》核准登记的诊疗科目相一致。

　　第二章 植入性医疗器械管理的机构、人员与制度

　　第六条 医疗机构应建立由医务、院内感染、器械、护理等部门专家组成的植入性医疗器械使用管理机构，定期开展植入性医疗器械使用的分析评价，定期开展相关医务人员植入性医疗器械使用相关知识的培训教育，定期公布全院及相关科室植入性医疗器械使用情况。
　　第七条 医疗机构应设立或指定专门部门负责所有植入性医疗器械的采购。
　　第八条 医疗机构负责植入性医疗器械采购、验收、保管、使用的人员应经食品药品监督管理部门培训，熟悉医疗器械监管法律法规，了解植入性医疗器械使用和管理常识。
　　第九条 医疗机构应建立植入性医疗器械采购、验收、入库、储存、出库、使用、用户登记、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。

　　第三章 植入性医疗器械的购进

　　第十条 医疗机构不得从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的生产企业或经营企业采购植入性医疗器械，不得采购和使用未经注册的植入性医疗器械，不得采购不符合《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》规定的植入性医疗器械。
　　第十一条 临床科室和医务人员不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购植入性医疗器械，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
　　第十二条 采购植入性医疗器械应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应产品的有关资质证明，包括：
　　（一）供货方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》；
　　（二）植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；
　　（三）医疗器械销售人员的委托授权书和市食品药品监督管理局出具的植入性医疗器械销售人员资质备案登记表；
　　（四）必要时还须索取相关植入性医疗器械现行有效的产品标准。
　　索取留存的资质证明属复印件的，资质证明均应加盖供货方单位印章。
　　销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署（签名），载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖委托企业印章。
　　第十三条 进入医疗机构的植入性医疗器械必须附有产品原出厂包装以及生产厂家或进口总代理商出具的中文说明书、合格证、包装标识。说明书、标签、包装标识的内容应当符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求。
　　第十四条 医疗机构应详实记录并妥善保存植入性医疗器械从购进至使用各环节的情况和信息。购进、验收、保管、复核、领用等记录应保存至超过产品有效期2年，无有效期的保存到产品使用后3年，永久性植入的产品的记录应永久保存，确保使用植入性医疗器械可全程追溯。
　　第十五条 植入性医疗器械验收合格后方可入库使用。验收内容为：销售发票、销售凭证上的供货单位应与资质证明相一致；产品包装、说明书、标签、合格证应与销售凭证、销售发票标明的产品信息相一致；《医疗器械注册证》及其附件的信息应与产品实物相一致。

　　第四章 植入性医疗器械的使用

　　第十六条 医疗机构应根据临床使用需要储备必要的植入性医疗器械，实行专人保管，统一管理。储存的植入性医疗器械应当按产品储存条件，分类存放，明确标识，做好保管养护。
　　第十七条 使用植入性医疗器械应当由临床使用科室向仓库领取。仓库保管和科室领取人员应当进行出库复核和核对。
　　确需临床科室暂存使用的植入性医疗器械，可以由临床科室向仓库领取后专柜暂存，但要做好相关记录。
　　第十八条 临床科室领取后未使用的产品须连同原出厂包装返还仓库，验收合格后重新入库或作退货处理。无菌包装的植入性医疗器械包装破损或超过灭菌有效期的，不得重新验收、入库和使用。
　　第十九条 医疗机构要合理、正确使用植入性医疗器械，建立植入性医疗器械临床使用事先告知制度。植入性医疗器械使用之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选择的植入性医疗器械的种类、产品名称、生产单位、收费标准等告知患者，经患者或其家属签署知情同意书后方可使用，切实尊重和保障患者的自主选择权和医疗权益。
　　第二十条 医疗机构在植入性医疗器械临床使用过程中发现与产品包装、合格证、标签注明的产品信息不一致的，应立即停止使用。
　　第二十一条 植入性医疗器械使用记录应当与病历一同保存。植入性医疗器械使用记录不得由非临床使用的医务人员代为填写。相关记录应当在植入性医疗器械采购部门、手术室各保留1份备查。
　　第二十二条 医疗机构使用植入性医疗器械的每个产品都必须在手术相关记录中加贴由生产厂家或进口总代理商出具的该产品的合格证、标签。
　　第二十三条 植入医疗器械临床手术完成后，应及时主动向病人或家属提供全部植入医疗器械产品的明细清单。明细清单内容包括：产品名称、产品规格、产品特征编码和产品追溯编码信息、数量、生产厂商和价格。
　　第二十四条 医疗机构使用植入性医疗器械应按照产品的设计和使用要求进行植入安装。无相应资格的医疗工作者不得从事植入性医疗器械植入安装工作。
　　第二十五条 严禁使用外请医师自行携带的植入性医疗器械。
　　医疗机构使用外请医师指定或接受捐赠的植入性医疗器械，必须按照本规定第十二条至第十四条查验和验收，不符合规定的不得使用。
　　第二十六条 对存在质量可疑情形的植入性医疗器械，医疗机构必须立即停止使用、封存产品，并报告食品药品监督管理部门。
　　第二十七条 医疗机构应当采用信息管理技术，对植入性医疗器械的采购、使用全过程实行信息化管理。食品药品监督管理部门应建立追溯可控的植入性医疗器械电子信息监管服务平台。

　　第五章 植入性医疗器械的不良事件监测

　　第二十八条 医疗机构应当严格执行医疗器械不良事件报告制度。对使用中发现的不良事件，及时向食品药品监督管理部门报告，并同时抄报卫生行政部门。
　　因植入性医疗器械或可能因植入性医疗器械导致严重伤害事件或患者死亡的，应在24小时内上报。
　　第二十九条 医疗机构应当对不良事件发生原因进行初步分析，填写《医疗器械不良事件报告表》，10日内报食品药品监督管理部门和卫生行政部门。
　　第三十条 不良事件发生原因未查清前，医疗机构应对发生不良事件的该批同规格型号库存产品，暂缓销售、使用，对剩余产品进行登记封存，并报市食品药品监督管理部门。查明事件原因后，由市食品药品监督管理部门对发生事件的产品依法予以处理，并书面告知相关单位。

　　第六章 植入性医疗器械的用后销毁

　　第三十一条 医疗机构应当保存手术取出的植入性医疗器械备查。对国家法规规定不能保存或其它原因确实无法做到保存备查的，应当如实记录各种信息和处理情况，必要时应当随病历保存能够反映取出产品特征的照片。
　　对植入性医疗器械质量有争议的，应在病人或其授权人（或监护人）在场的情况下进行封存。
　　第三十二条 医疗机构应严格执行植入性医疗器械销毁制度，对过期失效、淘汰或临床使用中损坏、污染不能使用的，法规规定使用过可不保存的，以及食品药品监督管理部门同意销毁的和临床使用时发现的不合格的植入性医疗器械，应按照有关规定进行处理、销毁，并做好销毁记录。

　　第七章 监督管理

　　第三十三条 食品药品监督管理部门应加大对植入性医疗器械的监督抽验力度，建立健全植入性医疗器械风险预警机制。
　　第三十四条 食品药品监督管理部门对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料，可以予以查封、扣押。
　　第三十五条 植入性医疗器械说明书、标签、包装标识的内容与本产品注册证限定内容不同的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处罚。其他不符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》之规定的，按其规定予以处理。
　　第三十六条 违反本办法第二十四条规定的，按照《执业医师法》规定由卫生行政部门予以处罚。
　　第三十七条 违反本办法第二十八条、第二十九规定的，按照不合格医疗器械处理。
　　第三十八条 对医疗机构违反本办法的其他行为，按照《医疗器械监督管理条例》和《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》等有关法规规定予以处罚。

　　第八章 附则

　　第三十九条 本办法由金昌市人民政府负责解释。
　　第四十条 本办法自发布之日起30日后施行，有效期5年。